Gynäkologische Tumoren
FraStrROC
Titel: FraStrROC - nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie für eine bessere Risikoabschätzung von Nutzen und Risiken der Chemotherapie in der Rezidivsituation von Patientinnen mit Ovarialkarzinom
Studienart: nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie
Erkrankung: Ovarialkarzinompatientinnen in der Rezidivsituation
ADAPT-HER-2
Titel: NeoAdjuvante, an Dynamischen Markern Adjustierte, Personalisierte Therapie mit Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zu Pacli-/Docetaxel+Carboplatin+Trastuzu-mab+Pertuzumab in frühem, HER2-positivem Brustkrebs
Studienart: interventionelle, offene, multizentrische Phase II Studie
Erkrankung: HER2-neu-positiver, früher Brustkrebs
Eudra-CT-Nr.: 2022-003865-39
ADAPT-late
Titel: Eine randomisierte, kontrollierte, offene, adjuvante, an Dynamischen Markern adjustierte, personalisierte Therapiestudie der Phase-III zum Vergleich der Therapie von Abemaciclib plus endokriner Standardtherapie gegenüber alleiniger adjuvanter endokriner Standardtherapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2-Rezeptor negativem Brustkrebs im Frühstadium mit klinisch oder genomisch hohem Risiko für ein Spätrezidiv
Studienart: randomisierte, offene, multizentrische Phase III-Studie
Erkrankung: Hormonrezeptor-positiver, HER2-neu-negativer, früher Brustkrebs, Primärdiagnose nicht vor mehr als 6 Jahren
Eudra-CT-Nr.: 2019-001488-60
ADAPT-TN-III
Titel: NeoAdjuvante, an Dynamischen Markern Adjustierte, Personalisierte Therapie mit Sacituzumab Govitecan im Vergleich zu Sacituzumab Govitecan + Pembrolizumab in frühem, triple-negativem Brustkrebs mit niedrigem Rezidivrisiko
Studienart: interventionelle, offene, multizentrische Phase II Studie
Erkrankung: Triple-negativer, früher Brustkrebs
Eudra-CT-Nr.: 2023-508787-29-00
CAMBRIA-2
Titel: Eine offene, randomisierte Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Camizestrant (AZD9833, ein selektiver Östrogenrezeptorabbauer der nächsten Generation zum Einnehmen) im Vergleich zu einer endokrinen Standardtherapie (Aromatase-Inhibitor oder Tamoxifen) als zusätzliche Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit ER+/HER2- Brustkrebs im Frühstadium und einem mittleren oder hohen Rezidivrisiko, die eine definitive lokoregionäre Therapie ohne nachweisbare Krankheit abgeschlossen haben
Studienart: randomisierte, offene, multizentrische Phase III-Studie
Erkrankung: Hormonrezeptor-positiver, HER2-neu-negativer, früher Brustkrebs
Eudra-CT-Nr.: 2023-504031-41
INAVO-122
Titel: EINE MULTIZENTRISCHE, RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT VON INAVOLISIB IN KOMBINATION MIT PHESGO IM VERGLEICH ZU PLACEBO IN KOMBINATION MIT PHESGO® ALS ERHALTUNGSTHERAPIE NACH DER ERSTLINIEN-INDUKTIONSTHERAPIE BEI TEILNEHMERN MIT PIK3CA-MUTIERTEM, HER2-POSITIVEM, LOKAL FORTGESCHRITTENEM ODER METASTASIERTEM BRUSTKREBS
Studienart: randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase III-Studie
Erkrankung: HER2-neu-positiver, PIK3CA-mutierter, früher Brustkrebs
Eudra-CT-Nr.: 2022-502046-28-00
MK 2870-012
Titel: Eine randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit der adjuvanten Behandlung mit MK-2870 in Kombination mit Pembrolizumab (MK-3475) verglichen mit einer Behandlung nach Wahl des Prüfarztes bei Patientinnen und Patienten mit dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), die eine neoadjuvante Therapie erhalten haben und zum Zeitpunkt der Operation keine pathologische Komplettremission (pCR) erreicht haben
Studienart: randomisierte, offene, multizentrische Phase III-Studie
Erkrankung: Triple-negativer, früher Brustkrebs, post-neoadjuvante Therapie
Eudra-CT-Nr.: 2023-504962-52
NERLYFE-Studie
Titel: Multizentrische, prospektive, beobachtende Sicherheitsstudie (nach Zulassung) zur Evaluierung der Häufigkeit des Abbruchs der Therapie mit Neratinib aufgrund von Durchfall innerhalb der ersten 3 Monate der Behandlung mit Neratinib bei erwachsenen Brustkrebspatientinnen in der erweiterten adjuvanten Behandlung
Studienart: Multizentrische, prospektive, beobachtende Sicherheitsstudie (nach Zulassung)
Erkrankung: Patienten mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-überexprimiertem/amplifiziertem Brustkrebs in einem frühen Stadium, die vor weniger als einem Jahr eine Trastuzumab-basierte adjuvante Therapie abgeschlossen haben.
PERFORM
Titel: Eine Epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Erhebung von Evidenz aus Versorgungsrealität von Patientinnen und Patienten mit HER+/HER2- fortgeschrittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellen Behandlungsstandard mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden.
Studienart: nicht-interventionelle Studie
Erkrankung: HER+/HER2- Fortgeschrittenes Mammakarzinom, Erstlinie
PROVIDENCE
Titel: Prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zur Untersuchung von patientenberichteten und klinischen Daten aus der Alltagsroutine bei Patienten mit HER2-positivem oder HER2-low inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs, die mit Trastuzumab-Deruxtecan behandelt werden..
Studienart: prospektive, nicht-interventionelle Studie
Erkrankung: HER2+ oder HER2-low inoperabler oder metastasierter Brustkrebs
VIKTORIA / GO42784
Titel: Gedatolisib plus Fulvestrant mit oder ohne Palbociclib im Vergleich zur Standardtherapie zur Behandlung von Patientinnen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem HR+/HER2-Brustkrebs
Studienart: Offene, randomisierte, zweiteilige Phase 3-Studie
Erkrankung: Patientinnen mit bereits behandeltem Hormonrezeptor-positivem, HER2neu-negativem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, der während oder nach einer Therapielinie weiter fortgeschritten ist.
Eudra-CT-Nr.: 2022-502145-10-00
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